- +8613725562746
- info@cncpioneer.com
CNCPioneer adalah perusahaan pemesinan instrumen medis presisi dan perusahaan pemesinan instrumen medis berongga bersertifikasi yang menyediakan komponen instrumen bedah dengan toleransi hingga ±0.005mm — 78+ mesin bubut CNC Swiss, 66+ pusat bubut-penggilingan MAZAK, dan ketertelusuran material yang lengkap.
Pemesinan instrumen medis adalah manufaktur CNC presisi untuk instrumen bedah, alat diagnostik, perangkat terapeutik, dan perangkat keras prosedur intervensi yang digunakan dalam kedokteran klinis dan prosedur bedah. Ini mencakup spektrum penuh manufaktur komponen instrumen bedah — mulai dari poros instrumen dan badan pegangan yang diproses dengan mesin bubut padat hingga komponen instrumen berongga kompleks dengan lubang presisi, geometri saluran kerja, dan rakitan multi-fitur yang membutuhkan pemesinan 5 sumbu secara simultan.
Pembuatan instrumen medis membutuhkan presisi dimensi, kualitas permukaan akhir, dan standar integritas material yang jauh lebih ketat daripada pembuatan instrumen presisi komersial. Instrumen bedah harus mampu menahan siklus sterilisasi autoklaf berulang, bahan kimia pemrosesan ulang yang agresif, dan tekanan mekanis penggunaan klinis. Setiap dimensi, pengukuran permukaan akhir, dan sertifikasi material merupakan catatan kualitas yang mendukung berkas riwayat perangkat FDA 21 CFR Bagian 820 dan sistem manajemen mutu ISO 13485 dari produsen perangkat.
Sebagai perusahaan spesialis permesinan instrumen medis berongga, CNCPioneer memproduksi komponen berongga dalam berbagai ukuran — mulai dari lubang tembus sekrup tulang Ø1.0 mm hingga saluran kerja Ø25 mm — dengan persyaratan presisi yang melampaui diameter luar hingga konsentrisitas lubang, penyelesaian permukaan lubang, keseragaman ketebalan dinding, dan geometri ujung distal.
Lubang kanulasi harus benar-benar konsentris dengan profil luar instrumen untuk mentransmisikan gaya tanpa tegangan lentur pada kawat pemandu selama penempatan sekrup berongga, bor, atau probe — diverifikasi oleh Mitutoyo CMM pada setiap artikel pertama.
Permukaan lubang yang halus dan rendah gesekan menghilangkan puncak mikro yang tajam yang dapat kerusakan lapisan kawat pemandu hidrofilik selama pengiriman instrumen berkanulasi dan meminimalkan resistensi pemasukan instrumen dalam aplikasi trokar dan endoskopi.
Komponen berongga berdinding tipis untuk diameter luar yang kompatibel dengan kawat pemandu memerlukan perlengkapan, perkakas, dan protokol parameter pemotongan khusus. Keseragaman ketebalan dinding ±0.05 mm diverifikasi pada beberapa posisi pengukuran longitudinal.
Mesin bubut CNC Swiss multi-sumbu dan pusat bubut-penggilingan MAZAK mengolah komponen berongga dengan beberapa port samping, lubang yang bergeser, dan geometri port yang miring dalam satu pengaturan — mempertahankan hubungan posisi antar saluran dalam sistem instrumen yang dirakit.
Geometri ujung trokar — kerucut, piramidal, atau tumpul optik — dan sudut mata pisau bor berongga dikerjakan dengan mesin untuk dimensi sudut yang tepat mengatur karakteristik penetrasi jaringan dan evakuasi serpihan tulang selama penggunaan bedah.
Setiap komponen mesin instrumen medis berongga diverifikasi untuk Keterbukaan lubang bor dengan pengujian menggunakan kawat pemandu atau jalur instrumen. sebelum inspeksi akhir — memastikan tidak ada penyumbatan lubang akibat sisa pengerjaan mesin, gerinda, atau cacat permukaan internal.
CNCPioneer memproduksi rangkaian lengkap komponen permesinan instrumen medis — mulai dari instrumen tulang berongga dan poros laparoskopi hingga badan jarum biopsi, probe elektrosurgi, dan komponen endoskopi multi-saluran yang kompleks.
Mata bor berongga, badan reamer, poros obeng, badan ulir, batang pemandu intrameduler, dan komponen probe pedikel untuk operasi ortopedi dan tulang belakang yang dipandu kawat pemandu. Toleransi lubang tengah ±0.01 mm untuk kelancaran lewatnya kawat pemandu.
Batang instrumen laparoskopi (Ø5–12mm), badan kanula trokar, batang artroskopi dengan lubang irigasi, dan komponen tabung luar endoskop kaku dengan lubang multi-saluran untuk optik, penerangan, dan saluran instrumen.
Komponen bilah dan pegangan retraktor bedah, badan retraktor tubular berdiameter besar (Ø18–26mm) untuk bedah tulang belakang invasif minimal, serta komponen bilah dan engsel spekulum ginekologi dan THT.
Komponen kanula dan stylet biopsi inti, badan jarum berkanula aspirasi jarum halus (FNA), dan komponen trephine biopsi sumsum tulang — konsentrisitas lubang mengatur geometri pengambilan sampel inti dan kualitas spesimen.
Badan probe elektrokauter berongga dengan saluran elektroda pusat, poros instrumen ultrasonik titanium untuk pisau bedah harmonik dan sistem fakoemulsifikasi, serta badan berongga pengiriman serat laser dengan hasil akhir lubang Ra 0.2μm.
Badan kateter pemantau tekanan untuk pemantauan ICP, intracompartmental, dan intra-abdominal; wadah probe suhu; dan komponen rakitan ujung endoskop EUS presisi untuk prosedur yang dipandu ultrasonografi endoskopi.
CNCPioneer memasok komponen permesinan instrumen medis kepada OEM instrumen bedah, produsen perangkat medis, dan perusahaan perangkat intervensi di seluruh spektrum spesialisasi bedah.
Mata bor berongga, reamer, tap, dan poros obeng untuk fiksasi fraktur dengan panduan kawat, rekonstruksi sendi, dan operasi tulang belakang. Ketelusuran material lengkap dan dokumentasi dimensi yang mendukung pengajuan regulasi instrumen bedah.
Komponen poros instrumen laparoskopi, badan kanula trokar, dan elemen saluran kerja untuk prosedur bedah umum, ginekologi, urologi, dan torakoskopi. Dimensi lubang yang presisi untuk kompatibilitas katup trokar dan jalur instrumen.
Komponen probe pedikel berongga, alat pengetuk, dan alat pemasang sekrup untuk fusi tulang belakang minimal invasif. Komponen retraktor tubular berdiameter besar untuk pendekatan minimal invasif TLIF dan PLIF. Kanulasi instrumen persiapan pedikel untuk visualisasi kawat pemandu secara kontinu.
Komponen poros instrumen berengsel yang dikerjakan dengan presisi dan badan efektor ujung untuk sistem bedah robotik — membutuhkan akurasi dimensi yang lebih tinggi dan spesifikasi penyelesaian permukaan yang lebih ketat daripada instrumen laparoskopi konvensional.
Komponen instrumen endoskopi berongga untuk prosedur yang dipandu EUS, instrumen aksesori ERCP, dan komponen perangkat endoskopi terapeutik. Batang instrumen artroskopi dengan lubang irigasi dan aliran keluar yang diposisikan secara tepat.
Komponen biopsi dan aspirasi berongga presisi untuk biopsi otak stereotaktik dan penempatan kateter ventrikel. Komponen urologi berongga untuk elemen kerja sistoskop, komponen ureteroskop, dan sistem akses nefrostomi perkutan.
Fasilitas CNCPioneer di Shenzhen menggabungkan 78+ mesin bubut CNC Swiss untuk komponen instrumen berongga berdiameter kecil dengan 66+ pusat bubut-penggilingan MAZAK untuk badan instrumen bedah multi-saluran yang besar dan kompleks — mencakup seluruh rangkaian kebutuhan pemesinan instrumen medis.
78+ Mesin bubut CNC Swiss (Star SR-32J, Citizen A20/A16, Tsugami B206, Nomura) · Diameter komponen Ø0.5mm–Ø32mm · Diameter lubang Ø0.3mm–Ø25mm · Rasio L/D hingga 20:1 · Konsentrisitas lubang ±0.003mm · Ketebalan dinding hingga 0.15mm.
66+ pusat bubut-penggilingan MAZAK · Diameter komponen Ø10mm–Ø300mm · Pemesinan simultan 5 sumbu · Pengeboran dalam dengan pengeboran presisi · Pemesinan badan berongga multi-port kompleks untuk sistem akses bedah berdiameter besar (saluran kerja Ø10–25mm).
Diameter lubang ±0.01 mm · Konsentrisitas lubang ±0.003 mm · Kehalusan permukaan lubang Ra 0.4 μm (Ra 0.2 μm dapat dicapai) · Keseragaman ketebalan dinding ±0.05 mm · Akurasi sudut ujung distal ±0.5° · Diameter luar poros ±0.005 mm.
Baja tahan karat 316L / 17-4PH / 440C / 303 · Titanium Grade 5 / Grade 23 ELI · PEEK (medis) · PTFE (medis) · Nitinol · Aluminium 6061 · Kuningan C3604 · Asetal POM — semuanya bersumber dengan sertifikat pabrik dan verifikasi XRF.
Mitutoyo CMM (±0.001mm) untuk konsentrisitas lubang · Pengukur lubang terkalibrasi untuk diameter · Profilometri kontak untuk kehalusan permukaan lubang · Ketebalan dinding CMM pada beberapa posisi · Pengukuran optik untuk geometri port · Keterbukaan lubang dengan pengujian jalur kawat pemandu.
Sertifikasi material dengan penelusuran lot lengkap · Laporan inspeksi CMM · Catatan geometri lubang · Catatan pengukuran penyelesaian permukaan · Sertifikasi proses khusus · Sertifikat Kesesuaian · Kompatibel dengan FDA 21 CFR Bagian 820 dan ISO 13485.
Pemilihan material untuk komponen permesinan instrumen medis diatur oleh biokompatibilitas, kompatibilitas sterilisasi, ketahanan korosi dalam cairan tubuh dan lingkungan kimia pemrosesan ulang, serta kinerja mekanik. CNCPioneer memproses semua material instrumen bedah utama dengan protokol proses khusus.
Ketahanan korosi yang sangat baik · Biokompatibel · Kompatibel dengan autoklaf · Batang instrumen bedah standar dan badan kanula
Kekuatan tinggi · Ketahanan korosi yang baik · Mekanisme instrumen beban tinggi · Badan reamer dan komponen bor
Kekerasan tinggi setelah perlakuan panas · Tahan aus · Komponen alat pemotong dan elemen mekanisme tahan aus tinggi
Kemampuan pengerjaan mesin yang sangat baik · Ketahanan korosi yang baik · Komponen bodi instrumen dan perangkat keras pegangan bervolume tinggi
Ringan · Biokompatibel · Daya tahan terhadap kelelahan yang sangat baik · Komponen poros laparoskopi dan poros instrumen ultrasonik
Ketahanan terhadap patahan yang unggul · Kelas implan · Komponen instrumen yang berdekatan dengan implan dan instrumen kontak tulang
Ringan · Dapat dianodisasi · Kemudahan pengerjaan mesin · Badan pegangan instrumen dan komponen perangkat tanpa kontak
Radiolusen · Biokompatibel · Kekuatan tinggi · Sisipan pegangan instrumen dan komponen isolasi listrik
Tahan terhadap bahan kimia · Gesekan rendah · Biokompatibel · Pelapis saluran instrumen, komponen dudukan katup, pemandu gesekan rendah
Kemudahan pengerjaan mesin · Gesekan rendah · Tidak dapat ditanamkan · Komponen mekanisme instrumen dan badan katup
Superelastis · Memori bentuk · Komponen poros instrumen yang fleksibel dan elemen kateter yang dapat dikendalikan
Kemampuan pemesinan yang sangat baik · Konduktivitas yang baik · Komponen mekanisme instrumen dan perangkat keras non-implan.
Bersifat isolasi listrik · Biokompatibel · Komponen instrumen elektrosurgi khusus yang membutuhkan isolasi listrik
Pemilihan perlakuan permukaan untuk komponen permesinan instrumen medis diatur oleh kompatibilitas metode sterilisasi, biokompatibilitas kontak jaringan, ketahanan korosi dalam lingkungan kimia pemrosesan ulang, dan persyaratan kinerja fungsional untuk permukaan lubang, permukaan kontak jaringan, dan tepi pemotong.
Perlakuan permukaan yang disukai untuk komponen instrumen bedah baja tahan karat. Menghilangkan puncak mikro permukaan, serpihan hasil pemesinan yang tertanam, dan besi bebas — secara signifikan meningkatkan ketahanan korosi dalam bahan kimia pemrosesan ulang yang agresif dan lingkungan cairan tubuh. Permukaan lubang yang dipoles secara elektrolitik mencapai Ra 0.4μm dan lebih halus untuk jalur kawat pemandu dan instrumen yang atraumatik.
→ SelengkapnyaPassivasi sesuai standar ASTM A967 untuk komponen permesinan instrumen medis berbahan baja tahan karat. Menghilangkan besi bebas dan kontaminasi permukaan, meningkatkan lapisan pasif kromium oksida, dan meningkatkan ketahanan korosi dalam cairan tubuh, bahan kimia pembersih, dan lingkungan agen sterilisasi.
→ SelengkapnyaKrom keras (HRC 70) untuk ketahanan aus maksimum pada mata pisau, sambungan poros, dan antarmuka mekanisme geser yang mengalami siklus mekanis berulang. Lapisan PVD TiN dan TiCN memperpanjang masa pakai mata pisau untuk instrumen pemotong bedah yang dapat digunakan kembali sambil mempertahankan ketahanan korosi substrat.
→ SelengkapnyaAnodisasi standar Tipe II untuk perlindungan korosi pada gagang instrumen aluminium dan komponen non-kontak. Anodisasi lapisan keras Tipe III untuk ketahanan aus maksimum pada komponen instrumen aluminium yang mengalami kontak mekanis selama penggunaan klinis dan pemrosesan ulang.
→ SelengkapnyaPenyemprotan butiran memberikan tekstur permukaan matte yang terkontrol untuk permukaan pegangan yang tidak memantulkan cahaya dan tidak licin pada gagang instrumen bedah, serta sebagai pra-perawatan sebelum pasivasi dan pemolesan elektrolitik. Oksida hitam memberikan perawatan permukaan dengan daya pantul rendah untuk instrumen yang digunakan di area operasi dengan pencahayaan tinggi di mana silau dari permukaan logam yang dipoles akan mengganggu penglihatan ahli bedah.
→ SelengkapnyaPenandaan identifikasi permanen dan tahan sterilisasi pada komponen instrumen bedah untuk penelusuran lot, identifikasi ukuran, dan identifikasi produsen. Penandaan laser pada komponen instrumen baja tahan karat dan titanium tahan terhadap sterilisasi autoklaf berulang dan siklus pemrosesan ulang kimia tanpa degradasi.
→ SelengkapnyaSertifikasi penyelesaian permukaan mesin instrumen medis — termasuk pemolesan elektrolitik, pasivasi, anodisasi, pelapisan PVD, dan catatan penandaan laser — disertakan dengan setiap pengiriman sebagai bagian dari paket dokumentasi kualitas yang mendukung berkas riwayat perangkat FDA 21 CFR Bagian 820 dan persyaratan ISO 13485.
Persyaratan kualitas pemesinan instrumen medis mencakup kesesuaian dimensi, integritas permukaan, kepatuhan material, dan jejak dokumentasi lengkap yang dituntut oleh FDA dan ISO 13485 dalam pembuatan instrumen bedah — dengan protokol inspeksi tambahan khusus untuk kanulasi yang meliputi diameter lubang, konsentrisitas lubang, penyelesaian permukaan lubang, dan ketebalan dinding.
Peninjauan teknik terhadap persyaratan gambar instrumen bedah, spesifikasi material biokompatibel, persyaratan geometri lubang kanulasi, penentuan hasil akhir permukaan, persyaratan kompatibilitas sterilisasi, dan persyaratan proses khusus sebelum penerimaan pesanan.
Verifikasi komposisi XRF SII mengkonfirmasi tingkat dan komposisi paduan biokompatibel; pengujian kekerasan memverifikasi kondisi material untuk bahan instrumen yang diberi perlakuan panas; ketelusuran lot lengkap dari sertifikat pabrik hingga komponen instrumen jadi dipertahankan untuk setiap pesanan.
Verifikasi dimensi CMM lengkap untuk semua dimensi instrumen kritis termasuk diameter luar poros, diameter dan konsentrisitas lubang, penyelesaian permukaan lubang, geometri ujung distal, akurasi bentuk ulir, dimensi antarmuka mekanisme, dan panjang keseluruhan — dengan laporan dimensi lengkap dan gambar balon untuk catatan arsip riwayat desain.
Diameter lubang diukur dengan alat ukur lubang terkalibrasi dan CMM; konsentrisitas lubang dengan profil luar diukur dengan CMM; kehalusan permukaan lubang diukur dengan profilometri kontak; ketebalan dinding diukur pada beberapa posisi memanjang; geometri lubang diukur dengan pengukuran optik; kelancaran lubang diverifikasi dengan pengujian lewatnya kawat pemandu atau instrumen.
Laporan dimensi lengkap CMM Mitutoyo; pengukuran kekasaran permukaan pada semua permukaan kontak jaringan dan lubang bor; verifikasi pengukur ulir; inspeksi visual di bawah pembesaran untuk gerinda, cacat permukaan, dan kualitas kemiringan masuk lubang bor pada semua komponen mesin instrumen medis berongga.
Pembersihan ultrasonik sesuai protokol yang telah divalidasi; kemasan yang kompatibel dengan ruang bersih dengan label identifikasi lot; sertifikat material, laporan CMM, catatan geometri lubang, catatan penyelesaian permukaan, dan Sertifikat Kesesuaian disertakan dalam setiap pengiriman pemesinan instrumen medis.
Dokumentasi sistem mutu CNCPioneer kompatibel dengan persyaratan audit pemasok alat kesehatan ISO 13485 dan persyaratan catatan riwayat alat FDA 21 CFR Bagian 820. Kami menerima audit kualifikasi pemasok di lokasi dari tim mutu OEM instrumen bedah.
Laporan dimensi CMM lengkap dengan gambar balon — diameter luar poros, diameter dan konsentrisitas lubang, penyelesaian permukaan lubang, geometri ujung distal, akurasi bentuk ulir, dan dimensi antarmuka mekanisme didokumentasikan untuk dimasukkan ke dalam file riwayat desain.
Diameter lubang diukur dengan alat ukur lubang terkalibrasi dan CMM; konsentrisitas lubang ±0.003 mm diukur dengan CMM; kehalusan permukaan lubang Ra 0.4 μm diukur dengan profilometri kontak; ketebalan dinding pada beberapa posisi; geometri lubang diukur dengan pengukuran optik; kelancaran aliran lubang diukur dengan pengujian lewatnya kawat pemandu.
Verifikasi komposisi XRF SII pada semua bahan baku batangan biokompatibel yang masuk. Laporan uji pabrik, nomor heat, dan nomor lot terhubung ke setiap pesanan kerja komponen instrumen — ketertelusuran tanpa putus dari sertifikat pabrik hingga pengiriman komponen jadi.
Sertifikasi material dengan penelusuran lot lengkap, laporan inspeksi CMM, catatan geometri lubang, catatan pengukuran penyelesaian permukaan, sertifikasi proses khusus, dan Sertifikat Kesesuaian — diformat untuk file riwayat perangkat FDA 21 CFR Bagian 820 dan kompatibilitas ISO 13485.
Pertanyaan umum dari OEM instrumen bedah, produsen perangkat medis, dan perusahaan perangkat intervensi mengenai kemampuan pemesinan instrumen medis dan pemesinan instrumen medis berongga dari CNCPioneer.
Pemesinan instrumen medis padat menghasilkan komponen tanpa lubang internal yang disengaja — poros yang diputar, badan pegangan, komponen rahang, dan elemen struktural di mana penampang material memberikan kekuatan struktural yang dibutuhkan untuk penggunaan klinis. Pemesinan instrumen medis berongga menghasilkan komponen dengan lubang tengah presisi atau saluran internal yang berfungsi untuk fungsi klinis tertentu: jalur kawat pemandu dalam aplikasi ortopedi, saluran kerja untuk instrumen dalam aplikasi endoskopi, jalur irigasi dan hisap dalam bedah invasif minimal, atau pengiriman serat dan elektroda dalam aplikasi instrumen energi. Pemesinan instrumen medis berongga memerlukan kontrol proses tambahan untuk diameter lubang, konsentrisitas lubang, penyelesaian permukaan lubang, dan ketebalan dinding yang tidak diperlukan oleh pemesinan instrumen padat — menjadikannya proses manufaktur yang lebih kompleks dan khusus.
CNCPioneer mencapai konsentrisitas lubang dengan diameter luar ±0.003 mm pada komponen permesinan instrumen medis berongga yang diproduksi pada mesin bubut CNC Swiss kami. Untuk komponen berongga berdiameter lebih besar pada pusat bubut-penggilingan MAZAK kami, konsentrisitas lubang ±0.005 mm adalah standar, dengan ±0.003 mm dapat dicapai untuk badan instrumen berongga presisi tinggi yang membutuhkan akurasi jalur kawat pemandu atau instrumen yang luar biasa. Konsentrisitas lubang diverifikasi oleh CMM Mitutoyo pada setiap artikel pertama dan pada interval produksi yang ditentukan, dengan hasil yang didokumentasikan dalam catatan inspeksi untuk setiap lot produksi.
Mesin CNCPioneer memproses komponen instrumen medis berongga dengan ketebalan dinding hingga 0.15 mm pada komponen bubut CNC Swiss berdiameter kecil dan 0.3 mm pada badan berongga bubut-penggilingan MAZAK yang lebih besar. Keseragaman ketebalan dinding ±0.05 mm dipertahankan di sepanjang komponen dengan protokol pemesinan dinding tipis khusus, termasuk pengaturan perlengkapan yang dioptimalkan, pemilihan perkakas, dan manajemen parameter pemotongan. Ketebalan dinding diverifikasi oleh CMM pada beberapa posisi pengukuran longitudinal dan didokumentasikan dalam laporan inspeksi.
Untuk poros instrumen bedah berongga yang dapat digunakan kembali, baja tahan karat 316L adalah material yang direkomendasikan karena kombinasi biokompatibilitasnya, kompatibilitas sterilisasi autoklaf, ketahanan korosi dalam cairan tubuh dan bahan kimia pemrosesan ulang, serta kemampuan pengerjaan pada geometri berongga berdinding tipis. Untuk poros instrumen bedah laparoskopi dan robotik yang sangat memperhatikan berat, titanium Grade 5 (Ti-6Al-4V) memberikan pengurangan berat 40% dibandingkan baja tahan karat sambil mempertahankan kekuatan mekanik dan biokompatibilitas yang dibutuhkan untuk penggunaan klinis berulang. Untuk komponen instrumen berongga sekali pakai di mana biaya adalah pendorong utama pemilihan material, baja tahan karat 303 menawarkan kemampuan pengerjaan yang sangat baik dan ketahanan korosi yang memadai untuk aplikasi siklus sterilisasi tunggal.
Kami mencapai hasil akhir permukaan lubang bor dengan kekasaran Ra 0.4μm pada komponen mesin instrumen medis berongga yang kompatibel dengan kawat pemandu menggunakan operasi penyelesaian lubang bor khusus, termasuk pengeboran presisi, pengasahan internal, dan pemolesan elektrolitik permukaan lubang bor. Hasil akhir permukaan lubang bor Ra 0.4μm memberikan jalur kawat pemandu yang halus dan gesekan rendah tanpa hambatan atau defleksi ujung selama penggunaan klinis, dan menghilangkan puncak mikro tajam yang dapat merusak lapisan kawat pemandu hidrofilik selama pengiriman instrumen berongga. Untuk aplikasi yang membutuhkan hasil akhir permukaan lubang bor yang lebih halus — seperti saluran pengiriman serat laser dan jalur aspirasi presisi tinggi — kami mencapai Ra 0.2μm melalui operasi penyelesaian lubang bor tambahan.
Ya. Mesin bubut CNC Swiss multi-sumbu dan pusat bubut-penggilingan MAZAK dari CNCPioneer dapat memproses komponen instrumen medis berongga dengan banyak port samping, lubang offset, geometri port miring, dan konfigurasi multi-saluran kompleks dalam satu pengaturan. Geometri port samping — diameter, posisi sudut, kemiringan masuk, dan posisi longitudinal — diverifikasi oleh CMM dan pengukuran optik terhadap spesifikasi gambar. Badan berongga multi-saluran kompleks dengan jalur irigasi, hisap, dan instrumen terpisah diproses pada pusat bubut-penggilingan MAZAK kami dengan kemampuan simultan 5 sumbu untuk mempertahankan hubungan posisi antar-saluran yang tepat yang mengatur fungsi instrumen yang dirakit.
Untuk jumlah prototipe komponen permesinan instrumen medis standar dari baja tahan karat 316L atau 17-4PH, kami mengirimkan sampel artikel pertama dalam 5–7 hari kerja. Prototipe Titanium Grade 5 tersedia dalam 7–10 hari. Prototipe permesinan instrumen medis berongga dengan geometri lubang yang kompleks, beberapa port samping, atau spesifikasi dinding tipis membutuhkan waktu 7–10 hari untuk material standar dan 10–14 hari untuk titanium. Jumlah produksi diselesaikan dalam 3–5 minggu tergantung pada kompleksitas komponen, material, geometri kanulasi, persyaratan penyelesaian permukaan, dan volume pesanan.
Ya. Dokumentasi sistem mutu CNCPioneer — catatan alur proses, rencana pengendalian, dokumentasi prosedur inspeksi, catatan kalibrasi peralatan, catatan tindakan korektif, dan catatan kualifikasi pemasok material — dipelihara dalam format yang kompatibel dengan persyaratan audit pemasok ISO 13485 Bagian 7.4. Pelanggan OEM instrumen medis yang melakukan audit kualifikasi pemasok dipersilakan untuk melakukan audit di lokasi terhadap proses manufaktur dan sistem mutu CNCPioneer. Silakan hubungi tim mutu kami untuk menjadwalkan kunjungan kualifikasi pemasok.
Unggah gambar komponen instrumen bedah atau file CAD Anda dan dapatkan tinjauan DFM gratis serta penawaran harga kompetitif dalam waktu 24 jam. Tim teknik permesinan instrumen medis CNCPioneer akan meninjau desain komponen Anda untuk memastikan kemudahan manufaktur, mengkonfirmasi kepatuhan material biokompatibel, menilai kelayakan geometri lubang kanulasi, merekomendasikan opsi perawatan permukaan untuk kebutuhan sterilisasi dan pemrosesan ulang Anda, dan memberikan penawaran program OEM lengkap.