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CNCPioneer는 정밀 의료기기 가공 전문 기업이자 캐뉼러형 의료기기 가공 인증을 받은 기업으로, ±0.005mm의 정밀도로 수술 기구 부품을 생산합니다. 78대 이상의 스위스 CNC 선반과 66대 이상의 MAZAK 밀링-터닝 센터를 보유하고 있으며, 모든 자재에 대한 추적 관리가 가능합니다.
의료기기 가공은 임상 의학 및 외과 수술에 사용되는 수술 기구, 진단 도구, 치료 기기 및 중재 시술 장비를 정밀 CNC 가공하는 분야입니다. 이는 단순 선삭 가공된 기구 축과 손잡이 본체부터 정밀한 내경, 작동 채널 형상, 그리고 5축 동시 가공이 필요한 다중 기능 조립체를 갖춘 복잡한 캐뉼러형 기구 부품에 이르기까지 수술 기구 부품 제조의 모든 영역을 포괄합니다.
의료기기 가공은 일반적인 상업용 정밀 가공보다 훨씬 더 높은 수준의 치수 정밀도, 표면 마감 품질 및 재료 무결성 기준을 요구합니다. 수술 기구는 반복적인 고압멸균, 강력한 재처리 화학 물질, 그리고 임상 사용 중 발생하는 기계적 스트레스를 견뎌내야 합니다. 모든 치수, 표면 마감 측정 및 재료 인증은 기기 제조업체의 FDA 21 CFR Part 820 기기 이력 파일 및 ISO 13485 품질 관리 시스템을 뒷받침하는 품질 기록입니다.
CNCPioneer는 캐뉼라형 의료기기 가공 전문 기업으로서, 외경 1.0mm의 뼈 나사 관통 구멍부터 외경 25mm의 작동 채널까지 모든 크기의 캐뉼라형 부품을 생산하며, 정밀도는 외경뿐만 아니라 구멍의 동심도, 구멍 표면 마감, 벽 두께 균일성, 그리고 끝단 형상까지 아우릅니다.
삽입관의 구멍은 힘을 전달하기 위해 기구의 외부 윤곽과 정확히 동심원을 이루어야 합니다. 가이드와이어에 가해지는 굽힘 응력 캐뉼레이티드 스크류, 드릴 또는 프로브 삽입 시 - 모든 초도품에 대해 Mitutoyo CMM으로 검증합니다.
매끄럽고 마찰이 적은 내경 표면은 날카로운 미세 돌기를 제거합니다. 친수성 가이드와이어 코팅 손상 캐뉼라를 이용한 기구 전달 시, 트로카 및 내시경 시술에서 기구 삽입 저항을 최소화합니다.
가이드와이어 호환 외경을 위한 얇은 벽의 캐뉼라 부품은 전용 고정 장치, 공구 및 절삭 매개변수 프로토콜을 필요로 합니다. 벽 두께 균일도 ±0.05mm 여러 종방향 측정 위치에서 검증되었습니다.
스위스제 다축 CNC 선반과 MAZAK 밀링-선삭 센터는 속이 빈 부품을 가공합니다. 다중 측면 포트, 오프셋 보어 및 각진 포트 형상 단일 설정에서 조립된 계측 시스템 내 채널 간 위치 관계를 유지합니다.
트로카 끝 부분의 형상(원뿔형, 피라미드형 또는 뭉툭한 광학형)과 속이 빈 드릴 절삭날의 각도는 다음과 같이 가공됩니다. 정확한 각도 치수 수술 중 조직 침투 특성 및 뼈 조각 배출을 제어합니다.
모든 캐뉼라형 의료기기 가공 부품은 다음과 같은 사항에 대해 검증됩니다. 가이드와이어 또는 기구 통과 테스트를 통한 보어 개통성 확인 최종 검사 전 — 가공 잔류물, 버 또는 내부 표면 결함으로 인한 구멍 막힘이 전혀 없는지 확인합니다.
CNCPioneer는 캐뉼라형 뼈 수술 기구 및 복강경 샤프트부터 생검 바늘 본체, 전기 수술용 프로브, 복잡한 다중 채널 내시경 부품에 이르기까지 의료 기기 가공 부품의 모든 범위를 제조합니다.
가이드와이어 유도 정형외과 및 척추 수술에 사용되는 캐뉼레이티드 드릴 비트, 리머 본체, 스크루드라이버 샤프트, 탭 본체, 골수내 가이드 로드 및 페디클 프로브 구성 요소. 가이드와이어의 원활한 통과를 위해 중심 내경 공차는 ±0.01mm입니다.
복강경 기구 샤프트(Ø5–12mm), 트로카 캐뉼라 본체, 관류 포트가 있는 관절경 샤프트, 광학 장치, 조명 장치 및 기구 채널을 위한 다중 채널 구멍이 있는 경성 내시경 외부 튜브 구성 요소.
수술용 견인기 날 및 손잡이 부품, 최소 침습 척추 수술용 대구경 관형 견인기 본체(Ø18–26mm), 그리고 부인과 및 이비인후과용 검이경 날 및 경첩 부품.
중심 생검 캐뉼라 및 스타일렛 구성 요소, 미세침 흡인(FNA) 캐뉼라 본체, 골수 생검 트레핀 구성 요소 - 내경 동심도는 중심 샘플 채취 기하학 및 검체 품질을 좌우합니다.
중앙 전극 채널이 있는 캐뉼러형 전기소작 프로브 본체, 하모닉 스칼펠 및 백내장 수술 시스템용 티타늄 초음파 기기 샤프트, 그리고 Ra 0.2μm 내경 마감 처리된 레이저 섬유 전달 캐뉼러형 본체.
두개내압, 구획내압 및 복강내압 모니터링용 압력 모니터링 카테터 본체, 온도 프로브 하우징, 그리고 내시경 초음파 유도 시술용 정밀 EUS 스코프 팁 어셈블리 구성 요소.
CNCPioneer는 수술 기구 OEM, 의료 기기 제조업체 및 중재 시술 기기 회사에 의료 기기 가공 부품을 공급하며, 모든 수술 전문 분야를 아우릅니다.
가이드와이어 유도 골절 고정술, 관절 재건술 및 척추 수술에 사용되는 캐뉼레이티드 드릴 비트, 리머, 탭 및 스크루드라이버 샤프트. 수술 기구 규제 기관 제출을 지원하는 완벽한 재료 추적성 및 치수 문서화 기능을 제공합니다.
일반 외과, 부인과, 비뇨기과 및 흉강경 수술에 사용되는 복강경 기구 샤프트 구성 요소, 트로카 캐뉼라 본체 및 작동 채널 요소. 트로카 밸브 호환성 및 기구 통과를 위한 정밀한 내경 치수.
최소 침습 척추 유합술을 위한 캐뉼레이티드 페디클 프로브, 탭 및 스크류 삽입기 구성 요소. TLIF 및 PLIF 최소 침습 접근법을 위한 대구경 튜브형 견인기 구성 요소. 가이드와이어의 연속적인 시각화를 위한 페디클 준비 기구 캐뉼레이션.
로봇 수술 시스템용 정밀 가공 손목형 기구 샤프트 부품 및 엔드 이펙터 본체는 기존 복강경 기구보다 높은 치수 정확도와 엄격한 표면 마감 사양을 요구합니다.
EUS 유도 시술용 캐뉼라형 내시경 기구 부품, ERCP 보조 기구 및 치료용 내시경 장치 부품. 정밀하게 배치된 관류 및 배출 포트가 있는 관절경 기구 샤프트.
정위 뇌 생검 및 뇌실 카테터 삽입을 위한 정밀 캐뉼레이션 생검 및 흡인 구성 요소. 방광경 작동 요소, 요관경 구성 요소 및 경피적 신루 접근 시스템을 위한 캐뉼레이션 비뇨기과 구성 요소.
CNCPioneer의 선전 시설은 소구경 캐뉼러 기구 부품용 스위스제 CNC 선반 78대 이상과 대형, 복잡한 다중 채널 수술 기구 본체용 MAZAK 밀링-선삭 센터 66대 이상을 결합하여 의료 기기 가공에 필요한 모든 요구 사항을 충족합니다.
78대 이상의 스위스 CNC 선반(Star SR-32J, Citizen A20/A16, Tsugami B206, Nomura) · 부품 직경 Ø0.5mm~Ø32mm · 내경 Ø0.3mm~Ø25mm · 길이/직경비 최대 20:1 · 내경 동심도 ±0.003mm · 벽 두께 최소 0.15mm.
66개 이상의 MAZAK 밀링-선반 센터 · 부품 직경 Ø10mm~Ø300mm · 5축 동시 가공 · 건 드릴링을 이용한 심공 가공 · 대구경 수술 접근 시스템용 복잡한 다중 포트 캐뉼레이티드 바디 가공 (작업 채널 직경 Ø10~25mm).
내경 ±0.01mm · 내경 동심도 ±0.003mm · 내경 표면 조도 Ra 0.4μm (Ra 0.2μm 달성 가능) · 벽 두께 균일도 ±0.05mm · 원위단 각도 정확도 ±0.5° · 샤프트 외경 ±0.005mm.
스테인리스강 316L / 17-4PH / 440C / 303 · 티타늄 5등급 / 23등급 ELI · PEEK(의료용) · PTFE(의료용) · 니티놀 · 알루미늄 6061 · 황동 C3604 · 아세탈 POM — 모든 재료는 제조사 인증서 및 XRF 검증을 거쳤습니다.
내경 동심도 측정을 위한 미쓰토요 CMM(±0.001mm) · 직경 측정을 위한 교정된 내경 게이지 · 내경 표면 조도 측정을 위한 접촉식 프로파일 측정기 · 여러 위치에서의 벽 두께 측정을 위한 CMM · 포트 형상 측정을 위한 광학 측정 · 가이드와이어 통과 시험을 통한 내경 개통성 확인.
전체 로트 추적성을 갖춘 재료 인증서 · CMM 검사 보고서 · 보어 형상 기록 · 표면 조도 측정 기록 · 특수 공정 인증서 · 적합성 인증서 · FDA 21 CFR Part 820 및 ISO 13485 호환.
의료기기 가공 부품의 재료 선택은 생체 적합성, 멸균 적합성, 체액 및 재처리 화학 환경에서의 내식성, 그리고 기계적 성능을 고려하여 결정됩니다. CNCPioneer는 모든 주요 수술 기구 재료를 전용 공정 프로토콜에 따라 가공합니다.
뛰어난 내식성 · 생체 적합성 · 오토클레이브 사용 가능 · 표준 수술 기구 샤프트 및 캐뉼라 본체
고강도 · 우수한 내식성 · 고하중 계측기 메커니즘 · 리머 본체 및 드릴 부품
열처리 후 높은 경도 · 내마모성 · 절삭 공구 부품 및 마모가 심한 기계 부품
탁월한 가공성 · 우수한 내식성 · 대량 생산되는 기기 본체 부품 및 손잡이 하드웨어
경량 · 생체 적합성 · 뛰어난 피로 수명 · 복강경 샤프트 부품 및 초음파 기기 샤프트
탁월한 파괴 인성 · 이식 가능 등급 · 임플란트 인접 기구 구성 요소 및 골 접촉 기구
경량 · 양극 산화 처리 가능 · 우수한 가공성 · 계측기 손잡이 본체 및 비접촉 장치 부품
방사선 투과성 · 생체 적합성 · 고강도 · 기기 손잡이 삽입물 및 전기 절연 부품
내화학성 · 저마찰 · 생체 적합성 · 기기 채널 라이너, 밸브 시트 부품, 저마찰 가이드
우수한 가공성 · 낮은 마찰 · 비이식형 · 기기 메커니즘 부품 및 밸브 본체
초탄성 · 형상 기억 · 유연한 기구 샤프트 부품 및 조종 가능한 카테터 요소
탁월한 가공성 · 우수한 전도성 · 기기 메커니즘 부품 및 비이식형 하드웨어
전기 절연성 · 생체 적합성 · 전기 절연이 필요한 특수 전기 수술 기기 부품
의료기기 가공 부품의 표면 처리 선택은 멸균 방법 호환성, 조직 접촉 생체 적합성, 재처리 화학 환경에서의 내식성, 그리고 내경 표면, 조직 접촉 표면 및 절삭날의 기능적 성능 요구 사항에 따라 결정됩니다.
스테인리스강 수술 기구 부품에 적합한 표면 처리 기술입니다. 표면의 미세 요철, 박혀 있는 가공 잔해, 유리철을 제거하여 부식성이 강한 재처리 화학 물질 및 체액 환경에서 내식성을 크게 향상시킵니다. 전해 연마 처리된 내경은 Ra 0.4μm 이하의 조도 값을 달성하여 유도선 및 기구의 원활한 통과를 보장합니다.
→ 자세히 알아보기ASTM A967 규격을 준수하는 의료기기 가공 부품용 스테인리스강 부동태 처리입니다. 유리철 및 표면 오염 물질을 제거하고, 크롬 산화물 부동태층을 강화하며, 체액, 세척제 및 살균제 환경에서 내식성을 향상시킵니다.
→ 자세히 알아보기절삭날, 회전 관절 및 반복적인 기계적 작동에 노출되는 슬라이딩 메커니즘 인터페이스에 최대의 내마모성을 제공하기 위해 경질 크롬(HRC 70) 처리를 했습니다. TiN 및 TiCN PVD 코팅은 기판의 부식 저항성을 유지하면서 재사용 가능한 수술용 절삭 기구의 절삭날 수명을 연장합니다.
→ 자세히 알아보기알루미늄 기구 손잡이 및 비접촉 부품의 부식 방지를 위한 II형 표준 양극 산화 처리. 임상 사용 및 재처리 과정에서 기계적 접촉이 발생하는 알루미늄 기구 부품의 내마모성을 극대화하기 위한 III형 경질 코팅 양극 산화 처리.
→ 자세히 알아보기비드 블라스팅은 수술 기구 손잡이에 무반사 및 미끄럼 방지 그립 표면을 제공하는 제어된 무광택 표면 질감을 구현하며, 부동태 처리 및 전해 연마 전 전처리에도 사용됩니다. 흑색 산화 처리는 광택 처리된 금속 표면에서 발생하는 눈부심으로 인해 집도의의 시야가 방해받는 고조도 수술 환경에서 사용되는 기구에 저반사 표면 처리를 제공합니다.
→ 자세히 알아보기제조 번호 추적, 크기 식별 및 제조업체 식별을 위해 수술 기구 구성 요소에 영구적이고 멸균에 강한 식별 표시를 합니다. 스테인리스강 및 티타늄 기구 구성 요소에 레이저로 표시한 마킹은 반복적인 고압멸균 및 화학 재처리 과정을 거쳐도 손상되지 않습니다.
→ 자세히 알아보기의료기기 가공 표면 마감 인증서(전해연마, 부동태처리, 양극산화, PVD 코팅 및 레이저 마킹 기록 포함)는 FDA 21 CFR Part 820 기기 이력 파일 및 ISO 13485 요구 사항을 지원하는 품질 문서 패키지의 일부로 모든 출하물에 제공됩니다.
의료기기 가공 품질 요구사항은 FDA 및 ISO 13485 규정에 따른 수술 기기 제조에 필요한 치수 적합성, 표면 무결성, 재료 규정 준수 및 완벽한 문서 기록을 포함하며, 추가적으로 캐뉼레이션 관련 검사 프로토콜에 따라 내경, 내경 동심도, 내경 표면 마감 및 벽 두께를 검사합니다.
주문 접수 전 수술 기구 도면 요구사항, 생체 적합성 재료 사양, 캐뉼레이션 구멍 형상 요구사항, 표면 마감 사양, 멸균 호환성 요구사항 및 특수 공정 요구사항에 대한 엔지니어링 검토를 실시합니다.
SII XRF 성분 검증을 통해 생체 적합성 합금 등급 및 성분을 확인하고, 경도 시험을 통해 열처리된 기기 재료의 상태를 검증합니다. 또한 모든 주문에 대해 제조 증명서부터 완제품 기기 부품까지 전체 로트 추적성을 유지합니다.
샤프트 외경, 내경 및 동심도, 내경 표면 조도, 말단부 형상, 나사산 형상 정확도, 메커니즘 인터페이스 치수 및 전체 길이 등 모든 주요 기기 치수에 대한 완벽한 CMM 치수 검증을 수행하며, 설계 이력 파일 기록을 위한 전체 치수 보고서 및 벌룬 도면을 제공합니다.
교정된 보어 게이지와 CMM으로 보어 직경을 측정하고, CMM으로 외경 프로파일과의 보어 동심도를 확인하며, 접촉식 프로파일 측정법으로 보어 표면 조도를 측정하고, 여러 종방향 위치에서 벽 두께를 측정하고, 광학 측정으로 포트 형상을 확인하고, 가이드 와이어 또는 기기 통과 테스트를 통해 보어 개통성을 검증합니다.
미쓰토요 CMM을 이용한 전체 치수 보고서; 모든 조직 접촉면 및 내경면의 표면 거칠기 측정; 나사 게이지 검증; 확대경을 이용한 육안 검사로 모든 캐뉼러형 의료기기 가공 부품의 버, 표면 결함 및 내경 입구 모따기 품질 확인.
검증된 프로토콜에 따른 초음파 세척, 클린룸 규격에 맞는 포장 및 로트 식별 라벨 부착, 재료 인증서, CMM 보고서, 내경 형상 기록, 표면 마감 기록, 그리고 모든 의료기기 가공품 출하 시 적합성 인증서가 함께 제공됩니다.
CNCPioneer의 품질 시스템 문서는 ISO 13485 의료기기 공급업체 심사 요건 및 FDA 21 CFR Part 820 기기 이력 기록 요건을 충족합니다. 당사는 수술 기기 OEM 품질 팀의 현장 공급업체 자격 심사를 환영합니다.
축 외경, 내경 및 동심도, 내경 표면 조도, 말단부 형상, 나사산 형상 정확도, 메커니즘 인터페이스 치수 등 모든 치수가 풍선 도면과 함께 CMM 치수 보고서로 작성되어 설계 이력 파일에 포함됩니다.
교정된 보어 게이지와 CMM으로 보어 직경 측정; CMM으로 보어 동심도 ±0.003mm; 접촉식 프로파일 측정기로 보어 표면 조도 Ra 0.4μm; 여러 위치에서 벽 두께 측정; 광학 측정으로 포트 형상 측정; 가이드와이어 통과 테스트로 보어 개통성 확인.
입고되는 모든 생체 적합성 봉재에 대해 SII XRF 성분 분석을 실시합니다. 모든 기기 부품 작업 지시서에 공장 시험 보고서, 열처리 번호 및 로트 번호가 연결되어 있어 공장 인증서부터 완제품 출하까지 완벽한 추적성을 보장합니다.
전체 로트 추적성을 갖춘 재료 인증서, CMM 검사 보고서, 보어 형상 기록, 표면 조도 측정 기록, 특수 공정 인증서 및 적합성 인증서 - FDA 21 CFR Part 820 장치 이력 파일 및 ISO 13485 호환성을 위한 형식입니다.
수술 기구 OEM, 의료 기기 제조업체 및 중재 시술 기기 회사에서 CNCPioneer의 의료 기기 가공 및 캐뉼러형 의료 기기 가공 기능에 대해 자주 묻는 질문입니다.
솔리드 의료기기 가공은 의도적인 내부 구멍이 없는 부품(선삭 가공된 축, 손잡이 본체, 턱 부품 및 임상 사용에 필요한 구조적 강도를 재료 단면에서 제공하는 구조 요소)을 생산합니다. 캐뉼레이티드 의료기기 가공은 특정 임상 기능을 수행하는 정밀한 중앙 구멍 또는 내부 채널이 있는 부품을 생산합니다. 예를 들어 정형외과에서 가이드 와이어 통과, 내시경에서 기구 작동 채널, 최소 침습 수술에서 관류 및 흡입 경로, 에너지 기기에서 섬유 및 전극 전달 등이 있습니다. 캐뉼레이티드 의료기기 가공은 솔리드 기기 가공에는 없는 구멍 직경, 구멍 동심도, 구멍 표면 조도 및 벽 두께에 대한 추가적인 공정 제어가 필요하므로 더 복잡하고 전문적인 제조 공정입니다.
CNCPioneer는 스위스 CNC 선반에서 생산되는 캐뉼라형 의료기기 가공 부품의 외경 동심도를 ±0.003mm로 달성합니다. MAZAK 밀링-선삭 센터에서 생산하는 대구경 캐뉼라형 부품의 경우, ±0.005mm의 동심도가 표준이며, 가이드 와이어 또는 기기 통과 정밀도가 매우 중요한 고정밀 캐뉼라형 기기 본체의 경우 ±0.003mm까지 달성 가능합니다. 모든 초도품 및 정해진 생산 주기마다 미쓰토요 CMM을 사용하여 동심도를 검증하고, 그 결과를 각 생산 로트의 검사 기록에 문서화합니다.
CNCPioneer는 소형 스위스 CNC 선반 부품의 경우 벽 두께가 0.15mm까지, 대형 MAZAK 밀링 선반 부품의 경우 벽 두께가 0.3mm까지 얇은 의료기기 부품을 가공합니다. 최적화된 고정 장치, 공구 선택 및 절삭 매개변수 관리를 포함하는 전용 박판 가공 프로토콜을 통해 부품 전체 길이에 걸쳐 ±0.05mm의 벽 두께 균일성을 유지합니다. 벽 두께는 여러 길이 방향 측정 위치에서 CMM으로 검증하고 검사 보고서에 기록합니다.
일반적인 재사용 가능한 캐뉼라형 수술 기구 샤프트에는 생체 적합성, 오토클레이브 멸균 적합성, 체액 및 재처리 화학물질에 대한 내식성, 얇은 벽 캐뉼라 형상 가공성 등의 장점을 갖춘 스테인리스강 316L이 권장 소재입니다. 무게가 중요한 복강경 및 로봇 수술 기구 샤프트의 경우, 티타늄 5등급(Ti-6Al-4V)은 스테인리스강 대비 40%의 무게 감소 효과를 제공하면서도 반복적인 임상 사용에 필요한 기계적 강도와 생체 적합성을 유지합니다. 비용이 주요 소재 선택 기준인 일회용 캐뉼라형 기구 부품의 경우, 스테인리스강 303은 우수한 가공성과 단일 멸균 주기 적용에 적합한 내식성을 제공합니다.
당사는 정밀 보링, 내부 호닝 및 전해 연마를 포함한 특수 보어 가공 공정을 통해 가이드와이어 호환 캐뉼라형 의료기기 가공 부품의 보어 표면 조도 Ra 0.4μm를 달성합니다. Ra 0.4μm의 보어 표면 조도는 임상 사용 중 가이드와이어의 걸림이나 끝단 변형 없이 부드럽고 마찰이 적은 통과를 보장하며, 캐뉼라형 기기 전달 중 친수성 가이드와이어 코팅을 손상시킬 수 있는 날카로운 미세 돌기를 제거합니다. 레이저 섬유 전달 채널 및 고정밀 흡인 경로와 같이 더욱 미세한 보어 표면 조도가 요구되는 응용 분야의 경우, 추가적인 보어 가공 공정을 통해 Ra 0.2μm를 달성합니다.
네. CNCPioneer의 다축 스위스 CNC 선반과 MAZAK 밀링-선반 센터는 단일 설정으로 여러 개의 측면 포트, 오프셋 보어, 각도 포트 형상 및 복잡한 다중 채널 구성을 갖춘 캐뉼레이티드 의료 기기 부품을 가공할 수 있습니다. 측면 포트 형상(직경, 각도 위치, 입구 모따기 및 종방향 위치)은 도면 사양에 따라 CMM 및 광학 측정으로 검증됩니다. 별도의 관류, 흡입 및 기기 경로를 갖춘 복잡한 다중 채널 캐뉼레이티드 본체는 조립된 기기의 기능을 좌우하는 정확한 채널 간 위치 관계를 유지하기 위해 5축 동시 가공 기능을 갖춘 당사의 MAZAK 밀링-선반 센터에서 가공됩니다.
표준 스테인리스강 316L 또는 17-4PH 재질의 의료기기 가공 부품 시제품은 5~7영업일 이내에 납품 가능합니다. 티타늄 Grade 5 재질의 시제품은 7~10일 이내에 제공됩니다. 복잡한 내경 형상, 여러 개의 측면 포트 또는 얇은 벽 구조를 가진 캐뉼레이션형 의료기기 가공 부품 시제품은 표준 재질의 경우 7~10일, 티타늄 재질의 경우 10~14일이 소요됩니다. 양산품은 부품의 복잡성, 재질, 캐뉼레이션 형상, 표면 처리 요구 사항 및 주문량에 따라 3~5주 이내에 완성됩니다.
예. CNCPioneer의 품질 시스템 문서(공정 흐름 기록, 관리 계획, 검사 절차 문서, 장비 교정 기록, 시정 조치 기록 및 자재 공급업체 인증 기록)는 ISO 13485 7.4항의 공급업체 심사 요건을 충족하는 형식으로 관리됩니다. 의료기기 OEM 고객사 중 공급업체 인증 심사를 진행하시는 분들은 CNCPioneer의 제조 및 품질 시스템 프로세스에 대한 현장 심사를 실시하실 수 있습니다. 공급업체 인증 심사 방문 일정은 당사 품질 관리팀으로 문의해 주십시오.
수술 기구 부품 도면 또는 CAD 파일을 업로드하시면 24시간 이내에 무료 DFM 검토 및 경쟁력 있는 견적을 받아보실 수 있습니다. CNCPioneer의 의료 기기 가공 엔지니어링 팀은 부품 설계의 제조 가능성을 검토하고, 생체 적합성 재료 준수 여부를 확인하며, 캐뉼레이션 보어 형상의 실현 가능성을 평가하고, 멸균 및 재처리 요구 사항에 맞는 표면 처리 옵션을 권장하며, 완전한 OEM 프로그램 견적을 제공해 드립니다.